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Regolamento 303/304 – FGAS

FGAS

Consulenza per l’Implementazione del Regolamento 303/2008 e 304/2008 – FGAS

Presso Origina Consulting, offriamo servizi premium di consulenza per l’implementazione del Regolamento 303/2008 e 304/2008 relativo ai Gas Fluorurati a effetto serra (FGAS). Aiutiamo la tua azienda a ottenere la certificazione necessaria per operare nel rispetto delle normative europee, garantendo conformità, sostenibilità e vantaggio competitivo.

Cos’è il Regolamento 303/2008 e 304/2008 – FGAS?

Il Regolamento 303/2008 e il Regolamento 304/2008 stabiliscono i requisiti per la certificazione delle imprese e del personale coinvolto nelle attività di installazione, manutenzione, riparazione, recupero e smaltimento di apparecchiature contenenti Gas Fluorurati a effetto serra (FGAS). Questi gas sono potenti agenti di riscaldamento globale, e la loro gestione corretta è fondamentale per la lotta al cambiamento climatico.

Benefici dell’Implementazione del Regolamento FGAS

  • Conformità Normativa: Rispetta le leggi europee e nazionali, evitando sanzioni e sospensioni dell’attività.
  • Vantaggio Competitivo: Dimostra l’impegno dell’azienda verso pratiche sostenibili e responsabili.
  • Qualità del Servizio: Garantisce elevati standard operativi attraverso personale certificato e competente.
  • Sostenibilità Ambientale: Riduci l’impatto ambientale contribuendo alla riduzione delle emissioni di gas serra.
  • Accesso al Mercato: La certificazione è spesso un requisito per partecipare a gare d’appalto e collaborazioni.

I Nostri Servizi di Consulenza per il Regolamento FGAS

Valutazione Iniziale e Pianificazione
  • Analisi della Situazione Attuale: Valutiamo le attività dell’azienda in relazione all’utilizzo di FGAS.
  • Identificazione dei Requisiti Normativi: Individuiamo gli obblighi specifici applicabili alla tua organizzazione.
  • Piano di Adeguamento: Elaboriamo una strategia su misura per raggiungere la conformità nel minor tempo possibile.
Formazione e Certificazione del Personale
  • Corsi di Formazione Certificati: Organizziamo sessioni formative per il personale tecnico, in preparazione all’esame di certificazione.
  • Supporto nella Certificazione Individuale: Assistiamo i tuoi dipendenti nel processo di ottenimento del patentino FGAS.
Implementazione delle Procedure Operative
  • Sviluppo di Procedure e Manuali: Creiamo documentazione conforme ai requisiti normativi per la gestione degli FGAS.
  • Implementazione di Sistemi di Monitoraggio: Aiutiamo a istituire sistemi per il controllo delle emissioni e la tracciabilità dei gas.
Assistenza per la Certificazione dell’Azienda
  • Preparazione alla Verifica Ispettiva: Guidiamo l’azienda nella preparazione all’audit da parte degli enti certificatori.
  • Supporto durante l’Audit: Forniamo assistenza durante l’intero processo di verifica, rispondendo alle richieste degli ispettori.
Gestione e Monitoraggio Continuo
  • Aggiornamento Normativo: Manteniamo la tua azienda informata su eventuali cambiamenti legislativi o normativi.
  • Miglioramento Continuo: Collaboriamo per ottimizzare le procedure e garantire il mantenimento della conformità.

Perché Scegliere Origina Consulting per il Regolamento FGAS

  • Competenza Specialistica: Consulenti esperti nel settore degli FGAS e nelle normative correlate.
  • Approccio Personalizzato: Soluzioni su misura in base alle specifiche esigenze della tua azienda.
  • Formazione di Qualità: Docenti qualificati per garantire una preparazione eccellente del personale.
  • Supporto Completo: Assistenza in ogni fase, dalla valutazione iniziale alla certificazione e oltre.
  • Impegno per la Sostenibilità: Condividiamo la tua dedizione verso pratiche ambientali responsabili.

Settori di Competenza

La nostra esperienza copre diversi settori, tra cui:

  • Refrigerazione e Condizionamento dell’Aria
  • Impianti Antincendio
  • Industria Manifatturiera
  • Servizi di Manutenzione e Installazione
  • Gestione dei Rifiuti e Smaltimento

Area di Operatività

Con sede a Baldissero Torinese, operiamo in tutto il Nord Italia, servendo aziende in Piemonte, Lombardia, Veneto e Liguria.

Domande Frequenti sul Regolamento FGAS

1. Chi deve ottenere la certificazione FGAS?

Tutte le imprese e il personale che operano su apparecchiature contenenti gas fluorurati, come sistemi di refrigerazione, condizionamento dell’aria e impianti antincendio, devono essere certificati secondo il Regolamento FGAS.

2. Quali sono le sanzioni per la non conformità al Regolamento FGAS?

Le sanzioni possono variare da multe amministrative significative fino alla sospensione dell’attività. Inoltre, la non conformità può danneggiare la reputazione dell’azienda e compromettere rapporti commerciali.

3. Quanto tempo ci vuole per ottenere la certificazione FGAS?

Il tempo necessario può variare in base alla preparazione iniziale dell’azienda e del personale. Con il supporto di Origina Consulting, il processo può essere ottimizzato per ridurre i tempi e assicurare una transizione senza intoppi.

4. Come posso mantenere la conformità dopo aver ottenuto la certificazione?

È importante implementare un sistema di gestione che includa monitoraggio continuo, formazione periodica del personale e aggiornamento sulle normative. Origina Consulting offre servizi di supporto continuo per assicurare il mantenimento della conformità.

Non aspettare oltre. Garantire la conformità al Regolamento 303/2008 e 304/2008 – FGAS è fondamentale per il successo e la sostenibilità della tua azienda. Contattaci per iniziare il tuo percorso verso la certificazione e operare in modo responsabile e conforme.

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ISO5001

ISO 50001

Consulenza per l’Implementazione di ISO 50001 – Sistemi di Gestione dell’Energia

Presso Origina Consulting, offriamo servizi premium di consulenza per l’implementazione della ISO 50001, lo standard internazionale per i Sistemi di Gestione dell’Energia. Aiutiamo la tua azienda a migliorare l’efficienza energetica, ridurre i costi operativi e minimizzare l’impatto ambientale, garantendo al contempo la conformità alle normative vigenti.

Cos’è la ISO 50001?

La ISO 50001 è una norma internazionale che fornisce un quadro di riferimento per stabilire, implementare, mantenere e migliorare un Sistema di Gestione dell’Energia (SGE). L’obiettivo è consentire alle organizzazioni di seguire un approccio sistematico per migliorare continuamente le prestazioni energetiche, inclusi l’efficienza, l’uso e il consumo dell’energia.

Benefici dell’Implementazione di ISO 50001

  • Riduzione dei Costi Energetici: Migliora l’efficienza energetica e riduci le spese operative.
  • Conformità Normativa: Rispetta le leggi e i regolamenti energetici nazionali e internazionali.
  • Sostenibilità Ambientale: Diminuisci le emissioni di gas serra e l’impatto ambientale.
  • Vantaggio Competitivo: Dimostra l’impegno dell’azienda verso pratiche sostenibili, migliorando l’immagine aziendale.
  • Miglioramento Continuo: Adotta un approccio sistematico per l’ottimizzazione delle prestazioni energetiche.

I Nostri Servizi di Consulenza per ISO 50001

Audit Energetico Iniziale

  • Valutazione dei Consumi Energetici: Analizziamo i dati storici e attuali per identificare le aree ad alto consumo.
  • Identificazione delle Opportunità di Risparmio: Individuiamo le possibilità di miglioramento dell’efficienza energetica.

Pianificazione e Implementazione del Sistema di Gestione dell’Energia

  • Definizione della Politica Energetica: Aiutiamo a stabilire gli obiettivi e gli impegni dell’azienda in materia di energia.
  • Elaborazione di Obiettivi e Traguardi Energetici: Supportiamo nella definizione di KPI misurabili per monitorare le prestazioni.
  • Sviluppo di Piani d’Azione: Creiamo strategie dettagliate per raggiungere gli obiettivi energetici stabiliti.

Formazione e Sensibilizzazione

  • Programmi Formativi Personalizzati: Forniamo formazione al personale sulle migliori pratiche di gestione energetica.
  • Promozione della Cultura Energetica: Sensibilizziamo i dipendenti sull’importanza dell’efficienza energetica.

Implementazione Operativa

  • Supporto Tecnico: Assistiamo nell’adozione di tecnologie e processi per migliorare l’efficienza energetica.
  • Monitoraggio e Misurazione: Implementiamo sistemi per monitorare il consumo energetico e valutare le prestazioni.

Audit Interni e Preparazione alla Certificazione

  • Verifiche di Conformità: Conduciamo audit interni per assicurare che il SGE soddisfi i requisiti della ISO 50001.
  • Assistenza durante la Certificazione: Ti affianchiamo durante tutto il processo di certificazione con l’ente accreditato.

Miglioramento Continuo Post-Certificazione

  • Aggiornamento Normativo: Ti informiamo su eventuali cambiamenti legislativi o normativi in materia energetica.
  • Ottimizzazione Permanente: Collaboriamo per identificare nuove opportunità di miglioramento dell’efficienza energetica.

Perché Scegliere Origina Consulting per la ISO 50001

  • Esperienza Specialistica: Il nostro team è composto da consulenti esperti in gestione dell’energia e normative ISO.
  • Approccio Personalizzato: Offriamo soluzioni su misura che rispondono alle esigenze specifiche della tua azienda.
  • Supporto Completo: Ti affianchiamo in ogni fase, dall’audit iniziale alla certificazione e oltre.
  • Impegno per la Sostenibilità: Condividiamo la tua dedizione verso pratiche sostenibili ed efficienti.

Settori di Competenza

Abbiamo esperienza in diversi settori industriali e dei servizi, tra cui:

  • Industria Manifatturiera
  • Energia e Utility
  • Edilizia e Infrastrutture
  • Settore Alimentare
  • Logistica e Trasporti

Area di Operatività

Con sede a Baldissero Torinese, operiamo in tutto il Nord Italia, servendo aziende in Piemonte, Lombardia, Veneto e Liguria.

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IATF

IATF 16949 – AUTOMOTIVE

Consulenza per l’Implementazione e la Certificazione IATF 16949 – Settore Automotive

Presso Origina Consulting, offriamo servizi premium di consulenza per l’implementazione e l’ottenimento della certificazione IATF 16949, lo standard internazionale per i Sistemi di Gestione della Qualità nel Settore Automotive. Aiutiamo la tua azienda a soddisfare i rigorosi requisiti dell’industria automobilistica, migliorando la qualità dei processi e dei prodotti e facilitando l’accesso ai mercati globali.

Cos’è la IATF 16949?

La IATF 16949 è uno standard internazionale sviluppato dalla International Automotive Task Force (IATF) in collaborazione con l’ISO. Questo standard specifica i requisiti per un Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) nel settore automotive. La IATF 16949 è basata sulla ISO 9001, con requisiti aggiuntivi specifici per l’industria automobilistica, focalizzati sul miglioramento continuo, la prevenzione dei difetti e la riduzione delle variazioni e degli sprechi nella catena di fornitura.

Benefici dell’Implementazione della IATF 16949

  • Conformità ai Requisiti del Settore: Soddisfa i rigorosi requisiti di qualità richiesti dai principali produttori di veicoli e dai fornitori Tier 1.

  • Accesso ai Mercati Globali: La certificazione è spesso un requisito per fornire componenti o servizi ai produttori automotive a livello internazionale.

  • Miglioramento della Qualità del Prodotto: Implementazione di processi standardizzati per garantire prodotti e servizi di alta qualità.

  • Gestione del Rischio: Identificazione e controllo dei rischi associati ai processi produttivi e alla catena di fornitura.

  • Efficienza Operativa: Ottimizzazione dei processi interni, riduzione degli sprechi e aumento della produttività.

  • Soddisfazione del Cliente: Aumento della fiducia da parte dei clienti grazie all’adesione agli standard riconosciuti.

  • Reputazione Migliorata: Dimostrazione dell’impegno dell’azienda verso l’eccellenza e la qualità nel settore automotive.

I Nostri Servizi di Consulenza per IATF 16949

Analisi Iniziale e Valutazione dei Processi

  • Audit Preliminare: Valutiamo lo stato attuale del tuo Sistema di Gestione della Qualità rispetto ai requisiti della IATF 16949.

  • Identificazione dei Requisiti Specifici: Determiniamo i requisiti applicabili in base alle attività della tua organizzazione e alle aspettative dei clienti.

Pianificazione e Implementazione del Sistema di Gestione della Qualità

  • Definizione della Politica della Qualità: Aiutiamo a stabilire obiettivi chiari e misurabili in linea con la IATF 16949.

  • Sviluppo di Procedure e Documentazione: Creiamo la documentazione necessaria, inclusi manuali, procedure operative standard (SOP) e istruzioni di lavoro specifiche per il settore automotive.

  • Gestione del Rischio e delle Opportunità: Implementiamo processi per l’identificazione, la valutazione e il controllo dei rischi e delle opportunità nei processi aziendali.

  • Controllo della Catena di Fornitura: Forniamo supporto nella gestione dei fornitori, assicurando la conformità lungo tutta la catena di approvvigionamento.

Formazione e Sensibilizzazione

  • Programmi Formativi Personalizzati: Offriamo formazione al personale sulla IATF 16949 e sulle best practice del settore automotive.

  • Coinvolgimento del Personale: Promuoviamo una cultura della qualità e del miglioramento continuo coinvolgendo tutti i livelli dell’organizzazione.

Assistenza per la Certificazione

  • Preparazione all’Audit di Certificazione: Guidiamo l’azienda nella preparazione per l’audit esterno da parte dell’ente certificatore.

  • Supporto durante l’Audit: Assistiamo durante l’audit, rispondendo alle richieste degli auditor e gestendo eventuali non conformità.

  • Gestione delle Non Conformità: Aiutiamo a identificare le cause radici e implementare azioni correttive efficaci.

Miglioramento Continuo Post-Certificazione

  • Monitoraggio e Misurazione: Implementiamo sistemi per monitorare le prestazioni e garantire il miglioramento continuo.

  • Aggiornamento Normativo: Manteniamo la tua azienda informata su eventuali cambiamenti normativi nel settore automotive.

  • Supporto Continuo: Offriamo assistenza per mantenere e migliorare il Sistema di Gestione nel tempo.

Perché Scegliere Origina Consulting per la IATF 16949

  • Esperienza Specialistica: Consulenti esperti nel settore automotive e nelle normative correlate.

  • Approccio Personalizzato: Soluzioni su misura per le specifiche esigenze della tua azienda.

  • Supporto Completo: Assistenza in ogni fase, dall’analisi iniziale alla certificazione e oltre.

  • Impegno per l’Eccellenza: Dedizione nel fornire servizi di alta qualità per garantire il successo dei nostri clienti.

  • Integrazione Sistemi di Gestione: Competenza nell’integrare la IATF 16949 con altri sistemi come ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001.

Settori di Competenza

Serviamo una vasta gamma di organizzazioni nel settore automotive, tra cui:

  • Produttori di Componenti e Sistemi Automobilistici

  • Fornitori Tier 1, Tier 2 e Tier 3

  • Aziende di Progettazione e Ingegneria Automotive

  • Fornitori di Servizi Logistici e di Distribuzione

  • Produttori di Attrezzature e Macchinari per l’Industria Automobilistica

Area di Operatività

Con sede a Baldissero Torinese, offriamo i nostri servizi in tutto il Nord Italia, comprese le regioni:

  • Piemonte

  • Lombardia

  • Veneto

  • Liguria

Domande Frequenti sulla IATF 16949

1. Che cos’è la IATF 16949 e a chi si applica?

La IATF 16949 è uno standard internazionale che specifica i requisiti per un Sistema di Gestione della Qualità nel settore automotive. Si applica alle organizzazioni che producono componenti, assemblaggi e parti per l’industria automobilistica, comprese le aziende di progettazione, produzione, installazione e manutenzione.

2. Quali sono i vantaggi della certificazione IATF 16949?

La certificazione IATF 16949 offre numerosi vantaggi, tra cui:

  • Conformità ai requisiti dei produttori automobilistici a livello globale.
  • Miglioramento della qualità dei prodotti e dei processi.
  • Accesso a nuovi mercati e opportunità commerciali.
  • Riduzione dei costi grazie all’efficienza operativa e alla riduzione degli sprechi.
  • Aumento della soddisfazione del cliente e della reputazione aziendale.

3. Quanto tempo ci vuole per ottenere la certificazione IATF 16949?

Il tempo necessario dipende dalle dimensioni dell’azienda, dalla complessità dei processi e dal livello di preparazione iniziale. Generalmente, con il supporto di Origina Consulting, il processo può richiedere dai 9 ai 12 mesi.

4. La IATF 16949 è compatibile con altri standard di gestione?

Sì, la IATF 16949 è basata sulla ISO 9001 e può essere integrata con altri sistemi di gestione come ISO 14001 (ambiente) e ISO 45001 (sicurezza sul lavoro), facilitando un approccio integrato alla gestione aziendale.

5. Quali sono i requisiti principali della IATF 16949?

La IATF 16949 richiede alle organizzazioni di:

  • Implementare un Sistema di Gestione della Qualità orientato al miglioramento continuo.
  • Gestire efficacemente la catena di fornitura.
  • Implementare processi per la gestione del rischio e delle non conformità.
  • Monitorare e misurare le prestazioni del sistema e dei processi.
  • Sviluppare competenze e consapevolezza tra il personale.

Non aspettare oltre. Garantisci la qualità e la conformità della tua azienda nel settore automotive e ottieni un vantaggio competitivo con la certificazione IATF 16949. Contattaci per iniziare il tuo percorso verso l’eccellenza nel settore automobilistico.

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D. Lgs. n. 81/2008 – Incarico RSPP Esterno

Incarico di RSPP Esterno secondo il D. Lgs. n. 81/2008

Presso Origina Consulting, offriamo servizi premium di Responsabile del Servizio di Prevenzione e Protezione (RSPP) Esterno, in conformità al D. Lgs. n. 81/2008, il Testo Unico sulla Sicurezza sul Lavoro. Il nostro team di esperti è pronto ad assumere l’incarico di RSPP Esterno per la tua azienda, garantendo una gestione efficace della sicurezza sul lavoro e la piena conformità normativa.

Cos’è l’RSPP e Quali Sono le Sue Responsabilità?

Il Responsabile del Servizio di Prevenzione e Protezione (RSPP) è una figura obbligatoria per tutte le aziende con almeno un lavoratore, come previsto dal D. Lgs. n. 81/2008. L’RSPP ha il compito di coordinare il sistema di gestione della sicurezza, contribuendo alla tutela della salute e della sicurezza dei lavoratori.

Principali responsabilità dell’RSPP:

  • Identificazione e Valutazione dei Rischi: Analizza i processi aziendali per individuare potenziali pericoli.
  • Elaborazione del DVR: Collabora alla redazione del Documento di Valutazione dei Rischi.
  • Pianificazione delle Misure Preventive: Propone soluzioni per eliminare o ridurre i rischi identificati.
  • Formazione e Informazione: Organizza corsi e attività formative per sensibilizzare il personale.
  • Aggiornamento Normativo: Mantiene l’azienda informata sulle novità legislative in materia di sicurezza.
  • Gestione delle Emergenze: Coordina le procedure di primo soccorso, antincendio ed evacuazione.

Perché Scegliere un RSPP Esterno?

  • Competenza Specialistica: Un RSPP Esterno apporta conoscenze approfondite e aggiornate, spesso non disponibili internamente.
  • Imparzialità: Offre una valutazione oggettiva dei rischi senza influenze interne.
  • Efficienza Economica: Riduce i costi legati alla formazione e al mantenimento di personale interno specializzato.
  • Focus sul Core Business: Permette all’azienda di concentrarsi sulle proprie attività principali.

I Nostri Servizi come RSPP Esterno

Valutazione e Gestione dei Rischi

  • Sopralluoghi e Analisi: Esaminiamo gli ambienti di lavoro per identificare rischi e non conformità.
  • Redazione del DVR: Elaboriamo il Documento di Valutazione dei Rischi in conformità al D. Lgs. n. 81/2008.
  • Piani di Miglioramento: Proponiamo interventi per ottimizzare la sicurezza aziendale.

Formazione e Sensibilizzazione

  • Corsi Obbligatori: Organizziamo formazione per lavoratori, preposti e dirigenti secondo gli Accordi Stato-Regioni.
  • Addestramento Specifico: Offriamo corsi su antincendio, primo soccorso e altre tematiche rilevanti.

Consulenza Normativa e Aggiornamenti

  • Monitoraggio Legislativo: Ti teniamo aggiornato su tutte le novità normative in materia di sicurezza.
  • Assistenza durante Ispezioni: Forniamo supporto durante visite ispettive da parte degli enti di controllo.

Gestione delle Emergenze

  • Piani di Emergenza ed Evacuazione: Sviluppiamo procedure efficaci per affrontare situazioni di crisi.
  • Simulazioni e Prove Pratiche: Organizziamo esercitazioni per testare l’efficacia dei piani di emergenza.

Perché Affidarsi a Origina Consulting

  • Esperienza Consolidata: Anni di attività nel settore ci rendono un partner affidabile.
  • Team Multidisciplinare: Professionisti specializzati in vari ambiti della sicurezza sul lavoro.
  • Approccio Personalizzato: Soluzioni su misura per le specifiche esigenze della tua azienda.
  • Trasparenza e Professionalità: Operiamo con integrità, mantenendo una comunicazione chiara e costante.

Settori di Competenza

Serviamo una vasta gamma di settori, tra cui:

  • Industria Manifatturiera
  • Costruzioni e Infrastrutture
  • Logistica e Trasporti
  • Servizi e Commercio
  • Settore Alimentare
  • Sanità e Assistenza Sociale

Area di Operatività

Con sede a Baldissero Torinese, operiamo in tutto il Nord Italia, comprese le regioni:

  • Piemonte
  • Lombardia
  • Veneto
  • Liguria

Domande Frequenti sull’Incarico di RSPP Esterno

1. Chi può svolgere il ruolo di RSPP Esterno?

Un RSPP Esterno deve essere un professionista qualificato, in possesso dei requisiti formativi previsti dal D. Lgs. n. 81/2008 e dagli Accordi Stato-Regioni.

2. Quali vantaggi offre un RSPP Esterno rispetto a uno interno?

Un RSPP Esterno offre competenze specialistiche aggiornate, un approccio imparziale e può rappresentare un’opzione più economica rispetto alla formazione e al mantenimento di un RSPP interno.

3. Come si formalizza l’incarico di RSPP Esterno?

L’incarico viene formalizzato attraverso una lettera di nomina, in cui sono specificati i compiti, le responsabilità e la durata dell’incarico, in conformità alle disposizioni normative.

4. Il datore di lavoro è sollevato da responsabilità affidando l’incarico a un RSPP Esterno?

No, il datore di lavoro mantiene la responsabilità generale della sicurezza sul lavoro, ma può avvalersi di un RSPP Esterno per la gestione operativa e il supporto specialistico.

5. Quanto dura l’incarico di RSPP Esterno?

La durata dell’incarico può variare in base alle esigenze dell’azienda e viene definita nel contratto di nomina. Può essere a tempo determinato o indeterminato, con possibilità di rinnovo.

Non lasciare la sicurezza della tua azienda al caso. Affidati all’esperienza di Origina Consulting per un servizio di RSPP Esterno professionale e conforme alle normative vigenti. Contattaci oggi stesso!

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ISO 13485

UNI EN ISO 13485 – MEDICALE

Consulenza per l’Implementazione e la Certificazione UNI EN ISO 13485 – Dispositivi Medici

Presso Origina Consulting, offriamo servizi premium di consulenza per l’implementazione e l’ottenimento della certificazione UNI EN ISO 13485, lo standard internazionale per i Sistemi di Gestione della Qualità per Dispositivi Medici. Aiutiamo la tua azienda a conformarsi ai rigorosi requisiti del settore medicale, garantendo la sicurezza e l’efficacia dei prodotti e facilitando l’accesso ai mercati internazionali.

Cos’è la UNI EN ISO 13485?

La UNI EN ISO 13485 è una norma internazionale che specifica i requisiti per un Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) applicabile alle organizzazioni coinvolte nella progettazione, produzione, installazione e assistenza di dispositivi medici e servizi correlati. Essa pone un’enfasi particolare sul rispetto dei requisiti normativi e sulla gestione del rischio lungo tutto il ciclo di vita del prodotto.

Benefici dell’Implementazione della ISO 13485

  • Conformità Normativa: Rispetto delle leggi e dei regolamenti applicabili ai dispositivi medici a livello nazionale e internazionale.
  • Accesso ai Mercati Globali: La certificazione ISO 13485 è spesso un requisito per esportare dispositivi medici in molti paesi.
  • Miglioramento della Qualità del Prodotto: Implementazione di processi standardizzati per garantire prodotti sicuri ed efficaci.
  • Gestione del Rischio: Identificazione e controllo dei rischi associati ai dispositivi medici lungo tutto il ciclo di vita.
  • Soddisfazione del Cliente: Aumento della fiducia dei clienti e degli operatori sanitari grazie alla garanzia di qualità.
  • Efficienza Operativa: Ottimizzazione dei processi interni, riduzione degli sprechi e miglioramento dell’efficacia operativa.
  • Reputazione Migliorata: Dimostrazione dell’impegno dell’azienda verso l’eccellenza e la sicurezza nel settore medicale.

I Nostri Servizi di Consulenza per la ISO 13485

Analisi Iniziale e Valutazione dei Processi

  • Audit Preliminare: Valutiamo lo stato attuale del tuo Sistema di Gestione della Qualità rispetto ai requisiti della ISO 13485.
  • Identificazione dei Requisiti Normativi: Determiniamo le leggi e i regolamenti applicabili ai tuoi prodotti e mercati di riferimento.

Pianificazione e Implementazione del Sistema di Gestione della Qualità

  • Definizione della Politica della Qualità: Aiutiamo a stabilire obiettivi chiari e misurabili in linea con la ISO 13485.
  • Sviluppo di Procedure e Documentazione: Creiamo la documentazione necessaria, inclusi manuali, procedure operative standard (SOP) e istruzioni di lavoro.
  • Gestione del Rischio: Implementiamo processi per l’identificazione, la valutazione e il controllo dei rischi associati ai dispositivi medici.

Formazione e Sensibilizzazione

  • Programmi Formativi Personalizzati: Forniamo formazione al personale sulla ISO 13485 e sulle best practice del settore medicale.
  • Coinvolgimento del Personale: Promuoviamo una cultura della qualità coinvolgendo tutti i livelli dell’organizzazione.

Assistenza per la Certificazione

  • Preparazione all’Audit di Certificazione: Guidiamo l’azienda nella preparazione per l’audit esterno da parte dell’ente certificatore.
  • Supporto durante l’Audit: Assistiamo durante l’audit, rispondendo alle richieste degli auditor e gestendo eventuali non conformità.
  • Gestione delle Non Conformità: Aiutiamo a identificare cause radici e implementare azioni correttive efficaci.

Miglioramento Continuo Post-Certificazione

  • Monitoraggio e Misurazione: Implementiamo sistemi per monitorare le prestazioni e garantire il miglioramento continuo.
  • Aggiornamento Normativo: Manteniamo la tua azienda informata su eventuali cambiamenti normativi nel settore dei dispositivi medici.
  • Supporto Continuo: Offriamo assistenza per mantenere e migliorare il SGQ nel tempo.

Perché Scegliere Origina Consulting per la ISO 13485

  • Esperienza Specialistica: Consulenti esperti nel settore dei dispositivi medici e nelle normative correlate.
  • Approccio Personalizzato: Soluzioni su misura per le specifiche esigenze della tua azienda.
  • Supporto Completo: Assistenza in ogni fase, dall’analisi iniziale alla certificazione e oltre.
  • Impegno per l’Eccellenza: Dedizione nel fornire servizi di alta qualità per garantire il successo dei nostri clienti.
  • Integrazione Sistemi di Gestione: Competenza nell’integrare la ISO 13485 con altri sistemi come ISO 9001 e ISO 14001.

Settori di Competenza

Serviamo una vasta gamma di organizzazioni nel settore medicale, tra cui:

  • Produttori di Dispositivi Medici
  • Fornitori di Componenti e Materiali
  • Aziende di Ricerca e Sviluppo
  • Laboratori di Prova e Calibrazione
  • Servizi di Installazione e Manutenzione
  • Distributori e Importatori di Dispositivi Medici

Area di Operatività

Con sede a Baldissero Torinese, offriamo i nostri servizi in tutto il Nord Italia, comprese le regioni:

  • Piemonte
  • Lombardia
  • Veneto
  • Liguria

Domande Frequenti sulla ISO 13485

1. Che cos’è la ISO 13485 e a chi si applica?

La ISO 13485 è uno standard internazionale che specifica i requisiti per un Sistema di Gestione della Qualità nel settore dei dispositivi medici. Si applica a tutte le organizzazioni coinvolte nella progettazione, produzione, installazione, assistenza e distribuzione di dispositivi medici e servizi correlati.

2. Quali sono i requisiti principali della ISO 13485?

La ISO 13485 richiede alle organizzazioni di:

  • Implementare un Sistema di Gestione della Qualità orientato alla soddisfazione dei requisiti normativi e dei clienti.
  • Gestire la documentazione e le registrazioni in modo efficace.
  • Controllare i processi di progettazione e sviluppo.
  • Garantire la conformità dei processi di produzione e fornitura.
  • Effettuare la gestione del rischio e delle non conformità.
  • Implementare processi per la tracciabilità e la rintracciabilità dei prodotti.
  • Monitorare e misurare le prestazioni del sistema e dei prodotti.

3. Quanto tempo ci vuole per ottenere la certificazione ISO 13485?

Il tempo necessario dipende dalle dimensioni dell’azienda, dalla complessità dei processi e dal livello di preparazione iniziale. Generalmente, con il supporto di Origina Consulting, il processo può richiedere dai 6 ai 12 mesi.

4. Quali sono i vantaggi della certificazione ISO 13485?

La certificazione ISO 13485 offre numerosi vantaggi, tra cui:

  • Conformità ai requisiti normativi internazionali.
  • Accesso a nuovi mercati e clienti.
  • Miglioramento della qualità dei prodotti e dei processi.
  • Riduzione dei rischi associati ai dispositivi medici.
  • Miglioramento dell’efficienza operativa e riduzione dei costi.

5. La ISO 13485 è compatibile con altri standard di gestione?

Sì, la ISO 13485 può essere integrata con altri sistemi di gestione come ISO 9001 (qualità), ISO 14001 (ambiente) e ISO 45001 (sicurezza sul lavoro), facilitando un approccio integrato alla gestione aziendale.

Non aspettare oltre. Garantisci la qualità e la sicurezza dei tuoi dispositivi medici e ottieni un vantaggio competitivo con la certificazione UNI EN ISO 13485. Contattaci per iniziare il tuo percorso verso l’eccellenza nel settore medicale.

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Formazione

Formazione

Formazione Professionale su Qualità, Sicurezza e Ambiente

Presso Origina Consulting, offriamo servizi di formazione professionale di alto livello, focalizzati su tematiche di qualità, sicurezza e ambiente. I nostri corsi sono progettati per aiutare le aziende a mantenere la conformità normativa, migliorare le competenze del personale e promuovere una cultura aziendale orientata all’eccellenza.

I Nostri Corsi di Formazione

Sicurezza sul Lavoro

  • Accordo Stato Regioni del 21/12/2011 e 22/02/2012

    • Formazione obbligatoria per lavoratori, preposti e dirigenti secondo le ultime disposizioni normative.

  • Lavori in Spazi Confinati (DPR 177/2011)

    • Corso specifico per operare in sicurezza in ambienti confinati o sospetti di inquinamento.

  • Utilizzo DPI di III Categoria

    • Addestramento all’uso corretto dei Dispositivi di Protezione Individuale per la prevenzione di rischi gravi o permanenti.

  • RLS e Aggiornamenti

    • Formazione per Rappresentanti dei Lavoratori per la Sicurezza, inclusi corsi di aggiornamento periodico.

  • RSPP – RSPP Datori di Lavoro e Aggiornamenti

    • Corsi per Responsabili del Servizio di Prevenzione e Protezione, sia interni che datori di lavoro, con relativi aggiornamenti.

  • Antincendio

    • Formazione per addetti alla prevenzione incendi, gestione delle emergenze e piani di evacuazione.

  • Utilizzo Carroponte

    • Corso pratico per l’abilitazione all’uso sicuro del carroponte e attrezzature di sollevamento.

  • Operatori della Segnaletica Stradale (D.I. 4/03/2013)

    • Formazione per addetti all’installazione e rimozione della segnaletica stradale in presenza di traffico.

Ambiente e Gestione dei Rifiuti

  • Testo Unico Ambientale (D.Lgs. 152/06)

    • Approfondimento sulla normativa ambientale italiana e gli obblighi per le imprese.

  • Gestione Amministrativa dei Rifiuti Industriali

    • Corso sulla corretta gestione, smaltimento e tracciabilità dei rifiuti prodotti dalle attività industriali.

Qualità e Sistemi di Gestione

  • Sistemi di Gestione secondo le Norme UNI EN ISO 9001, UNI EN ISO 14001, UNI EN ISO 45001, IATF 16949

    • Formazione sull’implementazione e gestione dei sistemi di qualità, ambiente, sicurezza e settore automotive.

  • Direttiva Macchine (2006/42/CE – D.Lgs. 17/2010)

    • Corso sulla conformità delle macchine e attrezzature alle direttive europee e nazionali.

Compliance e Responsabilità Aziendale

  • Responsabilità Amministrativa degli Enti (D.Lgs. 231/01)
    • Formazione sulla responsabilità amministrativa delle società e sulle misure preventive da adottare.

Perché Scegliere la Formazione di Origina Consulting

  • Docenti Esperti: Professionisti qualificati con esperienza pluriennale nei rispettivi settori.
  • Corsi Personalizzati: Contenuti formativi adattati alle specifiche esigenze della tua azienda.
  • Approccio Pratico: Metodologie didattiche che combinano teoria e pratica per un apprendimento efficace.
  • Conformità Normativa: Corsi aggiornati alle ultime disposizioni legislative per garantire la piena conformità.
  • Attestati Riconosciuti: Rilascio di certificazioni valide ai fini di legge e riconosciute a livello nazionale.

Modalità di Erogazione

  • In Aula: Presso la nostra sede o direttamente presso la tua azienda.
  • Online: Piattaforme e-learning per una formazione flessibile e accessibile ovunque.
  • Blended Learning: Combina sessioni in aula e online per ottimizzare tempi e risultati.

     

    Nota: Tutti i nostri corsi sono erogati in conformità con le normative vigenti e sono costantemente aggiornati per riflettere le ultime disposizioni legislative.

    Scopri di più
    DVR

    D. Lgs. n. 81/2008 – Redazione Documento Valutazione dei Rischi

    Consulenza per la Redazione del Documento di Valutazione dei Rischi (DVR) secondo il D. Lgs. n. 81/2008

    Presso Origina Consulting, offriamo servizi premium di consulenza per la redazione del Documento di Valutazione dei Rischi (DVR) in conformità al D. Lgs. n. 81/2008, il Testo Unico sulla Sicurezza sul Lavoro. Aiutiamo la tua azienda a identificare, valutare e gestire efficacemente i rischi presenti nei luoghi di lavoro, garantendo la conformità normativa e promuovendo un ambiente di lavoro sicuro e salubre.

    Cos’è il Documento di Valutazione dei Rischi (DVR)?

    Il DVR è un documento obbligatorio per tutte le aziende con almeno un lavoratore, come previsto dal D. Lgs. n. 81/2008. Esso rappresenta l’analisi dettagliata di tutti i rischi presenti nell’ambiente di lavoro e definisce le misure preventive e protettive da attuare per tutelare la salute e la sicurezza dei lavoratori.

    Perché è Importante il DVR?

    • Conformità Normativa: Evita sanzioni amministrative e penali rispettando gli obblighi di legge.
    • Tutela dei Lavoratori: Protegge la salute e la sicurezza del personale, riducendo il rischio di infortuni e malattie professionali.
    • Miglioramento dell’Efficienza: Un ambiente di lavoro sicuro aumenta la produttività e il benessere dei dipendenti.
    • Immagine Aziendale: Dimostra l’impegno dell’azienda verso la responsabilità sociale e la sicurezza sul lavoro.

    I Nostri Servizi di Consulenza per la Redazione del DVR

    Analisi Preliminare dell’Azienda

    • Sopralluogo Tecnico: Visitiamo i luoghi di lavoro per identificare le attività svolte e le condizioni operative.
    • Raccolta Dati: Raccogliamo informazioni su attrezzature, sostanze utilizzate, processi produttivi e organizzazione del lavoro.

    Identificazione e Valutazione dei Rischi

    • Mappatura dei Rischi: Individuiamo tutti i potenziali rischi per la salute e la sicurezza dei lavoratori.
    • Valutazione Quantitativa e Qualitativa: Analizziamo la probabilità e la gravità dei rischi identificati.

    Redazione del DVR

    • Elaborazione del Documento: Redigiamo il DVR in conformità ai requisiti del D. Lgs. n. 81/2008, includendo tutte le sezioni obbligatorie.
    • Piano di Miglioramento: Proponiamo misure preventive e protettive per eliminare o ridurre i rischi individuati.
    • Programma di Attuazione: Definiamo le tempistiche e le responsabilità per l’implementazione delle misure proposte.

    Aggiornamento e Revisione del DVR

    • Monitoraggio Continuo: Verifichiamo periodicamente l’efficacia delle misure adottate e aggiorniamo il DVR in caso di modifiche organizzative o normative.
    • Adeguamento Normativo: Manteniamo il documento allineato alle ultime disposizioni legislative in materia di sicurezza sul lavoro.

    Formazione e Sensibilizzazione

    • Corsi di Formazione: Offriamo formazione specifica ai lavoratori e ai dirigenti sulle misure di sicurezza e sulle procedure operative.
    • Promozione della Cultura della Sicurezza: Sensibilizziamo tutto il personale sull’importanza della prevenzione e del rispetto delle norme di sicurezza.

    Perché Scegliere Origina Consulting per la Redazione del DVR

    • Esperienza Consolidata: Un team di consulenti esperti in sicurezza sul lavoro e normativa vigente.
    • Approccio Personalizzato: Soluzioni su misura in base alle specifiche esigenze e caratteristiche della tua azienda.
    • Supporto Completo: Ti affianchiamo in ogni fase, dalla valutazione iniziale all’implementazione delle misure.
    • Conformità Garantita: Assicuriamo che il DVR sia completo e conforme a tutti i requisiti legali.
    • Impegno per la Sicurezza: Condividiamo la tua dedizione nel creare un ambiente di lavoro sicuro e protetto.

    Settori di Competenza

    La nostra esperienza copre diversi settori, tra cui:

    • Industria Manifatturiera
    • Costruzioni e Infrastrutture
    • Commercio e Distribuzione
    • Servizi e Terziario
    • Agricoltura e Alimentare

    Area di Operatività

    Con sede a Baldissero Torinese, offriamo i nostri servizi in tutto il Nord Italia, servendo aziende in Piemonte, Lombardia, Veneto e Liguria.

    Domande Frequenti sulla Redazione del DVR

    1. Chi è obbligato a redigere il DVR?

    Tutte le aziende con almeno un lavoratore sono obbligate a redigere il Documento di Valutazione dei Rischi, come previsto dal D. Lgs. n. 81/2008.

    2. Ogni quanto va aggiornato il DVR?

    Il DVR deve essere aggiornato ogni qualvolta intervengano modifiche significative nell’organizzazione, nei processi produttivi o in seguito a infortuni rilevanti. È buona pratica effettuare una revisione periodica almeno annuale.

    3. Quali sono le sanzioni per la mancata redazione del DVR?

    La mancata redazione del DVR può comportare sanzioni amministrative e penali, tra cui ammende e, nei casi più gravi, l’arresto del datore di lavoro.

    4. In cosa consiste la valutazione dei rischi?

    La valutazione dei rischi prevede l’identificazione dei pericoli presenti in azienda, l’analisi della probabilità che si verifichino eventi dannosi e la definizione delle misure preventive e protettive da adottare.

    5. Come può Origina Consulting aiutare la mia azienda?

    Offriamo un supporto completo nella redazione del DVR, dall’analisi preliminare alla formazione del personale, garantendo la conformità normativa e l’adozione di best practice in materia di sicurezza sul lavoro.

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    Baldissero Torinese (TO) Italy
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